實作指引 (IG) 審查作業說明及提案
實作指引 (IG) 審查作業說明及提案
FHIR實作指引提案暨審查作業說明
115年01月14日 V.4.3
- 為推動台灣醫療資訊交換標準的現代化，促進醫療資訊的互通性及配合醫療資訊交換標準化，衛生福利部推動FHIR實作指引（Implementation Guide，IG）建置應用。為確保FHIR IG提案暨審查的有效實施，訂定本作業說明，以提供明確的做法。
- 為合理區分不同的IG應用類型及加速審查流程，採取三類型的提案及審查方式(提案收件採單一窗口，由臺灣醫療資訊標準大平台上進行提案)：
- Top down (由政府機關提案) : 各司署或是政府施政所必須涉及之TW CDI與IG，可直接將資料填寫至臺灣醫療資訊大平台電子表單提交至衛福部由資訊處辦理審核，通過(技術審查，不須內容審查)後，納入“臺灣醫療資訊標準大平台”網站公開。
- Bottom up (由民間單位提案) : 由民間提出之TW CDI與IG，若有急迫性與必要性，可透過“臺灣醫療資訊標準大平台”的提案流程，於網站上填寫表單提出申請，經過技術審與內容審之初步結果，再由衛福部資訊處召開專家會議核定是否上架為國家標準，若核定為國家標準，將納入“臺灣醫療資訊標準大平台”網站進行公開。
- 非屬上述兩類之提案，皆視為民間自由提案，且並未涉及國家標準。“臺灣醫療資訊標準大平台”將另設專區，讓願意分享、推廣標準的作者及單位，可以在此網站專區上公開IG，讓大眾參考及交流；採實名制分享，經資訊處確認IG內容後公開。
- 為避免相同應用之IG/TW CDI重複提案，提案者之提案接受申請之後，資訊處會先將提案名稱公告於臺灣醫療資訊標準大平台之“實作指引(IG)草稿及提案”專區供大眾參考。
- 提案內容必須說明交換情境、需求以及規劃之標準欄位，並清楚標示配合對應的值集、代碼及代碼對應。以利審查檢核確認交換情境、資料欄位的適當性、IG內容完整性與正確性。
- 提案審查作業方式，以填具臺灣醫療資訊大平台上IG提案表單內容後，由衛生福利部辦理審查作業，作業流程詳如圖1。
- 審查方式
- 審查重點為FHIR IG之完整性與正確性，網站架構可參考圖2，一致性要求可參考附件。
- 協助提案單位釐清與修正資料。資料補正需於限定日期前回覆，若提案單位修正回覆逾期，均以退回申請處理。
- 內容審查須由專家會議進行審查，若有疑義將與提案單位持續溝通、修正、調整，續於下次會議再提案。
- 審查人員：
- 技術審查：由衛福部資訊處選派具實作IG並公開大眾參考之經驗者或具授課證明者，擔任技術審查委員。
- 內容審查：由衛福部資訊處邀集領域專家籌組專家會議，完成內容審查。
- 審查會議原則配合本部工作小組會議，每半年召開一次(預計於每年三月及九月)；於召開會議前2週已完成審查補正之提案，即可納入議程。遇政策其他必要之臨時需要得加開臨時工作小組會議進行審查，不受前述期程之限制。
- 審查結果經專家會議討論，做成會議決議後，將IG草案於臺灣醫療資訊大平台網站公開閱覽30個日曆天，蒐集各方意見，與提案意見單位討論取得共識，調整提案內容，再正式公告。
- 持續精進已公告之FHIR實作指引，如有相關之意見，將請原提案單位協助回應，若有IG增修之需求，循技術審查之流程辦理。
附件 :
FHIR IG網站內容一致化規定：
實作架構與內容規範
因應數位化發展，確保IG設計原則全國一致化，IG以網站形式呈現，並配合常見工具建立（FSH、Forge等），以利參考者具有一致性的參考架構(例如：twidir)。
IG內應包含以下資訊：應用說明（介紹、背景、範圍、循序圖、閱讀說明、作者與貢獻者）、視覺化邏輯模型、規範文件（能力聲明、查詢參數與操作定義、邏輯模型、FHIR Profiles及Extensions、專門術語）、範例、定義與範例檔下載、安全性及其他必要資料交換規範等。若有版本異動，亦須有版本異動說明頁。
- 應用說明
- 介紹
介紹該標準指引之簡要說明、設計之主要目的，並且明確說明與TW Core IG的繼承關聯，包含版本、範疇。 - 背景
說明指引設計背景、應用情境、實際需求之狀況，讓參考者可以清晰知道應用的情境，並著手進行相應程式、軟體與資料交換架構的開發。 - 範圍
此章節應說明IG適用的背景、操作情境以及實務案例。- 使用案例
- 將所有利益關係人的應用情境清楚說明，並說明資料交換情境之過程，促進標準化流程推動。
- 循序圖
- 描述IG內的資料交換過程，以及系統要完成實作交換的一連串動作，屬於一種軟體系統運作的動態圖型。
- 使用案例
- 閱讀說明
以架構圖呈現網站結構，並針對各章節進行簡易的說明。 - 作者與貢獻者
說明IG之作者、單位以及連絡方式，以利釋疑。
- 介紹
- 視覺化邏輯模型
實作資料內容的資料對照架構，以常見資料對照至對應欄位的參考架構。以邏輯模型為主，對照到該IG內設計之Profiles特定欄位。 - 規範文件
說明該IG內有關標準的一切相關說明。- 能力聲明
說明伺服端（Server）的預期功能，以便針對IG資料請求者（Requestors）提交的請求作出回應，定義Server支援的FHIR Profiles、RESTful操作（operations）和查詢參數（search parameters）的完整清單。用戶端（Clients）可以根據當地的使用案例和情境需求，使用Server功能以存取資料。 - 查詢參數與操作定義
- 邏輯模型
邏輯性資料模型說明「IG」所包含的資料項目。參考者可藉此資料模型快速瞭解IG的內容，實作者亦可透過此資料模型上方Mappings功能頁籤來瞭解各資料項目應透過哪些IG的 Profiles或Resources的資料項目進行實作，以及可瞭解各模型中的資料項目。 - FHIR Profiles及Extensions
基本 FHIR 規格描述了在許多不同環境中使用的基本資源、框架和 API。Profiles則是針對基本資源進行約束後的相關說明文件。 - 專門術語
說明採用的術語、值集、代碼對應(如果有)，如自行定義值集應說明定義架構。
- 能力聲明
- 範例
提供該IG中所有Profiles及其參照之的Profiles範例，範例中之代碼連結應皆為代碼系統連結。 - 定義與範例檔下載
提供完整IG之網站壓縮檔(zip)、套件壓縮(package.tgz)及規範定義檔與範例壓縮檔。 - 安全性
由指引設計者說明之建議應該（SHOULD）了解與FHIR交易相關的安全考量，特別是此章節說明項目更加相關。 - 版本異動說明（非必要，如為已通過審查之IG、更新之IG應具備該頁面。）
由指引設計者說明版本之間的異動以及改版的相關原因。
＊需先登入會員，方可進行提案！