LOINC 教育專區

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LOINC 使用及操作說明

LOINC 組成與內涵:

一、 LOINC 標準詞彙 LOINC term
1. LOINC 代碼 (LOINC code):表示的是一個實務的檢驗事件。
2. Fully Specified Name (FSN):六個軸向組合而成的檢驗事件名稱,表述模型如下,其中以冒號(:)區隔不同軸向
<Analyte/component>:<kind of property of observation or measurement>:<time aspect>:<system (sample)>: <scale>:<method>
如:禁食後的空腹血糖檢驗(單位mg/dL),LOINC FSN 表述為Glucose^post CFst: MCnc: Pt: Ser/Plas: Qn: 。
3. LOINC 名稱顯示方式:
(1) 長名稱 (Long Common Name) 較FSN能更清楚呈現LOINC縮寫的意涵,完整呈現檢驗事件。如上述例子Fasting glucose [Mass/volume] in Serum or Plasma。
(2) 臨床常見的顯示名稱 (Display Name) 又再更接近臨床的使用方式較長名稱更簡潔扼的清楚呈現檢驗事件,如上述例子 Glucose post fast [Mass/Vol]。
自LOINC 2.64 版起開始發佈,目前在檢驗領域的應用多有存在其Display Name 內容,但其內容不一定符合LOINC 的唯一性。

二、 LOINC TERM 的六軸向結構
1. 檢驗項目名稱<Analyte/component>結構,可分為三個部分,以” ^ ”間隔,模型表示如下 :
<[analyte].[subclass].[sub-subclass]> ^<[time delay] post [amount] [substance] [route])> ^<adjustment>
(1) 主要名稱(principal name):<[analyte].[subclass].[sub-subclass]>
甲、兩種或多種成分作為一個量進行檢測,則每種成分應在主要名稱中命名,並用加號分隔。
如:Coxsackievirus A9+B1+B2+B3+B4+B5+B6 Ab, Influenza virus A+B Ag 。
乙、單獨測量多個分析物,則分析物為有空格包圍的連接號 (&) 分隔。
如:Influenza virus A & B Ag 。
(2) 臨床處置(challenge):<[time delay] post [amount] [substance] [route])>
甲、時間:分/時/日/週/月等。
如:Glucose^1H post meal。
乙、順序:第n 套檢體。
如:Glucose^1st specimen。
丙、途徑:PO 口服;IV 靜脈注射。
如:Glucose^1H post 50 g glucose PO。
(3) 標準化或調整(any standardization or adjustment) :<adjustment>
甲、區分校正或調整值與未校正測量值。
如:Calcium.ionized^^adjusted to pH 7.4。
(4) 一次觀察獲得多個結果
甲、報告在同一時間和/或在同一樣本上進行的重複觀察
如:Bacteria identified^^^2

2. 測量單位屬性結構為主要名稱+子名稱。
如:RBCs 紅細胞成分的測量單位屬性mapping。
“per mass of hemoglobin”是質量含量(MCnt)。
“per liter of blood”是質量濃度(MCnc)。
“per red blood cell”的量是實體質量EntMass。

3. 檢驗時間屬性結構如含有時間的修飾,是以“^”分隔。
如:量測8 小時心率heart rate 的最大值8H^max。

4. 檢體種類<system (sample)> 結構第一部分為檢體名稱,第二部分(選擇性)表示
檢體來源以“^”分隔。
如:檢體來源為病人^Patient。

三、 LOINC TERM 的六軸向命名規則
1. 檢驗項目名稱命名規則
(1) 主要名稱為被檢測物質的名稱。
如:以A 型肝炎病毒為主要檢測名稱“Hepatitis A antibodies (Ab)”,非以抗體為其主要名稱“Antibodies, Hepatitis A”。
(2) 在提及藥物的濃度或敏感度時,是以使用藥物的通用學名,而非商品名稱。
藥物代謝常使用”nor”形式而不是”desmethyl”。
如:Propranolol (普萘洛爾),非以商品名稱 Inderal 表述;nordoxepin,非以 desmethyldoxepin 表述。
(3) 在描述診斷該疾病的檢驗時,使用生物體的完整分類名稱或病毒名稱(而非疾病) 。LOINC 內含細菌名稱時, 是依據 <International Journal of Systematic and Evolutionary Microbiology > 中的完整細菌名稱;病毒名稱是依據< Index Virum >。
如:"Orientia tsutsugamushi Ab" 非以"Scrub typhus (恙蟲病) Ab" 表述。
(4) Species and groups of species: SP 標示為未知的單一物種;SPP 標示為屬(genus)之下的物種集。
如:"Coffea spp Ab.IgG" 擬桿菌門的抗體IgG 檢驗,"Mycobacterium sp identified" 結核菌群的鑑定。
(5) 當檢測特定生物物種的抗原,但交叉反應導致其他生物體被辨識時,名稱應為檢測目標的主要生物體。
(6) 避免使用結合後的名詞,除非作為同義詞名稱的一部分。檢測標的物請使用其名詞。
如:血小板以“Platelet”表述,而非血栓細胞“thrombocytes”;心肌抗體以名詞 “Myocardium Ab” 而非形容詞“Myocardial Ab” 呈現。
(7) 維生素以其化學名稱而非編號。
如:維生素“thiamine”而非 Vitamin B1,但營養學領域會使用廣為接受的名稱。
(8) 血清學檢測需釐清是測量抗原(Ag)還是抗體(Ab),並避免多餘的ANTI-X。
如:“anti-smooth muscle Ab” 應表示為“Smooth muscle Ab” (平滑肌抗體)。
(9) 梅毒快速病毒性抗體測試(VDRL)請以Reagin Ab 為其標準名稱。
(10) 使用化學名稱表示陰離子(anion),而不是酸類(acid)的名稱。醇類請使用單一字詞名稱。希臘字母請以英文名稱表示。
(11) 避免使用total 在檢驗項目名稱裡,除非其表示分數的分母。時間單位的縮寫,例如Y 代表年,D 代表日,W 代表週。這僅適用於作為測量單位的時間。
(12) 分析物名稱中的標點符號避免使用特殊字符,例如逗號、破折號和括號。
(13) 所有名稱均不區分大小寫。但從 2019 年 6 月開始,LOINC 版本 2.66 開始,根據Institute for Safe Medication Practices 推薦的列表對名稱相似的藥物採用大寫字母以辨識。
如:“Lua”以L little u super little a Ab”呈現。
(14) 數字應以阿拉伯語形式表示。除非像Coagulation factor VIII 抗凝血因子這類傳統以使用羅馬數字表示。
(15) ” exp ”來表示Component 中的指數。
如:指數的2.7 次方表示如Myocardial mass/Height exp 2.7。
(16) 檢驗項目名稱常見全名。
如:名稱以全名表示而非縮寫,如"total", "fraction", "oxygen", "Alpha", and "Beta" 。
(17) 檢驗項目名稱常見縮寫
Ab : Antibody。
Ag : Antigen。
DNA : Deoxyribonucleic acid。
HIV : Human immunodeficiency virus。
HLA : Human histocompatibility complex derived antigens。
HTLV I : Human t-cell lymphotropic virus-I。
Ig “X”: Immunoglobulins (e.g., IgG for immunoglobulin G, IgM for immunoglobulin M)。
NOS : Not otherwise specified。
RNA : Ribonucleic acid。
rRNA : Ribosomal ribonucleic acid。

2. 測量單位屬性結構為主要名稱+子名稱,依特性區分定量與定性,命名規則說明如下:
(1) 定量特性:同一物質相關的不同類型的量:
甲、主要名稱:質量Mass、物質Substance、催化活性Catalytic activity、數字Number、任意Arbitrary。
乙、子名稱:濃度Concentrations、含量Contents、比率Ratios、分數、Fractions、速率Rates。
如:常見的組合為任意濃度ACnc。
主要名稱如固定以質量Mass ,常見的子名稱組合:
Mass Concentration (MCnc)
Mass Content (MCnt)
Mass ratio (Mrto)
Mass fraction (MFr)
Mass rate (MRat)
(2) 定性特性:
甲、存在或閾值 (Presence or Threshold, PrThr)。
乙、存在或辨識 (Presence or identity, Prid)。
丙、類型 (Type):存在已知的情況下識別特定分析物的測定。
如:已知含有肺炎鏈球菌的分離株以確定特定血清型,則鑑別的血清型別測量單位屬性為Type。
丁、Seq (核苷酸序列) 和Loc (位置)。

3. 檢驗時間屬性<kind of property>命名規則:
(1) point or moment in time: 特定一個時點或時刻進行測量。
(2) time interval: 在指定時間間隔內測量的某些“平均”屬性。
甲、最常見的是24H (採集時間可能為 23 小時,但仍稱為 24 小時研究)。
乙、Stdy 研究期間(未指定具體時間)。
丙、Enctr 到院期間(急診室就診、住院等)。
(3) 常見的時間修飾縮寫:
min : Minimum value over interval
max : Maximum value over interval
frst : First value observed during an interval
last : Last value observed during an interval
mean : Mean of all of the values observed on the interval (This is the default selection.)。

4. 檢體種類<system (sample)>命名規則:
(1) 檢體名稱
甲、生化檢驗的檢體通常為血清、尿液、血液和腦脊髓液;而微生物培養之檢體則來自於多樣的來源。
乙、Body fld 的設計主要是表示血清、血漿、血液、尿液和腦脊髓液以外的體液(生物液體)。但如明確知道檢體名稱如胸肋膜液、腹膜液、關節液和其他類型的液體,應盡可能對應存在的LOINC TERM。
丙、XXX 的設計主要是用於辨識未知或未指定的物質,可以是固體或液體;可以是生物或非生物的物質。
丁、當血清或血漿檢測在臨床上等效時,檢體應記錄為Ser/Plas,意思是“血清或血漿”。
戊、如果對樣本組合進行檢驗(如腦脊液和血漿中發現的物質的比例),則樣本類型用“+”連接,例如:Plas+CSF、Ser+CSF 或Isolate+Ser。
(2) 檢體來源
甲、預設為病人 (^Patient)。
乙、可用於指示之檢體來源別。
如:血液製品單位(血品/BPU)、骨膸損贈者、新生兒。

5. 檢驗單位屬性命名規則:
(1) 定量(Qn):檢驗結果為連續數值或數值範圍。以整數、比率、實數或範圍的形式報告。測試結果值可以選擇包含來自集合 {<=, <, >, >=} 的關係運算符。
“7”、“-7”、“0.125”、“<10.15”、“>12000” , 1-10, 1:256。
(2) 順序(Ord):檢驗結果為具順序性的分類,如是否;1+、2+、3+;正負;有反應的、不確定的、不具反應的。
(3) 數量或順序(OrdQn):檢驗結果可以為Ord 或Qn,如微生物的敏感性試驗(或Agar diffusion、MIC 等)可以報告為耐藥、中度、敏感或抑菌圈的直徑。
(4) 名義(Nom):檢驗結果沒有順序性的名稱,如細菌名稱、編碼,或沒有自然排序的外觀類別,如黃色、透明、鮮紅色。
(5) 敘述(Nar):報告為文字敘述,多用於clinical LOINC。
(6) 文檔(Doc):報告格式(XML,HTML, PDF, JPG, 敘述性文字等)的文檔。

6. 檢驗方法命名規則:
(1) 檢驗方法在生化和血液學檢驗,常因臨床緊急程度、工具的交換、調整儀器可產生相同結果等,因此檢驗方法的精細程度會以較廣義的方式去定義。
(2) 檢驗方法在免疫學/血清學檢驗,因測試的敏感性和特異性隨方法的不同而變化幅度很大,因此在微生物檢驗或凝血測試等會描述檢驗方法。
(3) 免疫分析:
甲、檢測抗原和抗體連接的免疫分析法,例如EIA、ELISA、化學螢光和其他類似的測試。
乙、Immune blot (IB) 、immune diffusion 和免疫的流式細胞術 ( immune based flow cytometry (FC) ) 測試,因它們通常會產生多個相關的觀察結果,因此具有特定的檢驗方法名稱。
丙、免疫熒光測試(IFA、DFA 和 ACIF)也有自己的檢驗方法類型,即Immune fluorescence (IF),因為它們可提供有關目標分析物的存在或數量及其在塗片、組織切片或細胞上的位置(或模式)的信息。
(4) 核酸鑑定方法:
甲、Probe 不包括核酸擴增或信號增強步驟的測定。
乙、Probe.amp.sig 短核酸片段與目標靶標特異的互補核酸序列結合,然後進行信號增強步驟,當探針與目標序列結合時產生的信號倍增,使其更容易檢測。
丙、Probe.amp.tar 核酸擴增步驟的測定如聚合酶鏈反應(PCR),其目標核酸使用雜交探針。
丁、Non-probe.amp.tar 核酸擴增,其目標核酸使用雜交探針以外的方法,例如熔解曲線分析或濁度測量。
(5) 分子遺傳學分析法:Molgen (Molecular genetics) 用以含括表示限制性片段長度多型性分析 (Restriction Fragment Length Polymorphysim, RFLP)、聚合酶鏈反應 (Polymerase chain reaction, PCR) 、以及基因定序(sequencing) 等檢測基因屬性的方法。
(6) 檢測上限:主要用於甲狀腺促進素和尿白蛋白,依廠商所需以區分檢測閾值至少有一個數值 (10 倍) 差異的測試,檢驗方法因應廠商開發所需,而有設定檢測上限,檢驗醫學領域認為此訊息相對使用何種檢驗方法來得重要。